二类医疗器械备案需要什么手续

办理二类医某疗器械备案需要什么材料，大概的流程是怎么样的？
公司向所在城市省、自治州、市辖区（食品类）药某品监督管理单位提交申请，填好《医某疗器械生产企业许可证（开办）申请表》，并递交下列原材料： 1、法人代表、主要负责人的基础状况及资质证书； 2、工商行政管理单位出示的拟办公司公司名称核准通知单； 3、公司制造、品质和项目负责人的个人简历、文凭或是职称证书；有关专业技术、技术性职工申请表，并标出所属单位和职位；高級、初级、初中级专业技术人员的占比登记表... 2026-03-11