经营医疗器械需要什么证件

根据《医疗器械生产监督管理办法》

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。

为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性。

经营医疗器械是需要办理医疗器械经营许可证另外，如果是开网店的话，还需要一张营业执照，这俩张证件都是缺一不可的。

申请三类医疗器械许可证的材料准备有：

1.法定代表人：身份证复印件、学历复印件、简历（模板）。学历要求：中专以上。可***企业负责人，不可***质量员

2.企业负责人：身份证复印件、学历复印件、简历（模板）。学历要求：大专以上。

3.质量机构负责人：身份证复印件、学历复印件、简历（模板）。学历要求：相关专业大专以上。必须工作满三年

4.质量员：身份证复印件、学历复印件、简历（模板）。学历要求：相关专业大专以上。必须工作满三年

5.验收员：身份证复印件、学历复印件、简历（模板）。学历要求：大专以上。

三类医疗器械许可证注册步骤：

第一步：

在行政许可网上做申报审批，通常需要5-7个工作日

第二步：

审批后提交纸质版材料（上面提到的所有材料都要提供，会有些折磨，来来***小问题比较多）

第三部：

纸质没有问题后，排队预约等通知看场地，质量员、验收员、负责人、法人都必须到场参加考试和面谈。

身份证原件、健康证原件、毕业证书及学位证书原件，另外需要熟记《医疗器械经营手册》