您的位置: 首页 > 知识问答 > 医疗器械经营许可证如何办理,有效期多久
首先,医疗器械被分为三个类别,其中经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要备案凭证。而开办第三类医疗企业经营企业,应当经过相关监督管理部门审查批准,发放经营许可证,许可证有效期限为五年。
办理二类医疗器械备案凭证的具体流程:
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
三类医疗器械经营许可证办理流程如下:
1.准备好需要的办理资料:
(1)《医疗器械经营企业许可申请表》;
(2)资格证明;
(3)营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
(4)质量管理人的资格证明;
(5)售后服务人员的资格证明。
2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民***食品监督管理部门申请经营许可;
3.管理部门受理资料,于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
4.若符合条件,则管理部门发放医疗器械经验许可证,若不符合条件,则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。
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