二类医疗器械许可证备案的有效期多长时间

有效期：二类备案长期有效 ；三类许可证5年有效期

相对来说，全国各地的医疗器械市场都是比较严格的，特别是上海！

**二类医疗器械备案需要什么材料

1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

2、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明

3、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）

4、经营地址、仓库地址的地理位置图

5、经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）；

6、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提***权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提***权人同意续租证明等；