注册上海医疗器械公司的条件

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4、企业应具备相应的产品质量检验能力。

5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6、具有相应的生产设备。

7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

注册上海医疗器械公司需要哪些材料？

1、营业执照复印件和组织机构代码证复印件。

2、申请企业生产的医疗器械注册证及产品技术要求复印件。

3、法定代表人和企业负责人身份证明复印件。

4、生产、质量、技术负责人身份、学历、职称复印件。

5、生产管理、质检岗位从业人员学历及职称一览表。

6、生产场所的证明文件，如对生产环境有特殊要求的，还应提交设施和环境证明文件的复印件。

7、主要生产设备和检测设备目录。

8、质量手册和程序文件。

9、处理流程图。

10、经办人授权证明。

11、其他辅助材料。

注册上海医疗器械公司流程

1、企业申请：需要向相关部门提交申请表，并且上传办事指南要求的材料的附件，并提交申请材料；

2、网上审核：几个工作日内会有预审消息回复，企业可以输入密码在相关网站上查询；

3、资料提交：预审初审通过之后，携带资料到当地的受理部门提交资料；

4、现场核验：自受理之日开始，需要管理部门到场核验。核查通过之后审批；

5、网上公示：需要在相关的网站上公示信息，并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。