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隐形眼镜店需要办理医疗器械许可证吗?
答案是肯定的。
隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械,如果经营必须办理《医疗器械经营许可证》,否则按无证经营论处,不但没收全部经营的产品,还要没收违法所得,违法所得1万元以下的,并处5万元以上10万元以下罚款。1万元以上的,并处10倍至20倍罚款。
医疗器械许可证这个证书目前要办下来比较麻烦,首先需要是你要有可以经营眼镜的专业证书,也就是高级验光师证书。然后还需要有存放隐形眼镜的仓库,会有相关部门的来审核。
隐形眼镜属于几类医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备等。按照风险程度,我国对于医疗器械实行分类管理,而隐形眼镜就属于三类医疗器械。三类医疗器械是指植入人体、用于支持和维持生命或者对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。隐形眼镜不属于植入医疗器械,但由于长期接触角膜,对眼睛来说具有一定的潜在风险。
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