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医疗器械经营许可证办理延期需要哪些材料

发布时间:2025-10-24 22:15:25 | 浏览量:6

医疗器械经营许可证的时间快到期了就需要申请延期,办理延期需要如下资料:

1、《医疗器械经营许可延续申请表》(在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印);

2、旧版《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件或新版《医疗器械经营许可证》原件;

3、企业根据《医疗器械经营质量管理规范》(2014年第58号),结合实际情况进行自查,在《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》各条款后注明符合、不符合或不适用等情况;

4、企业营业执照和组织机构代码证复印件;

5、经办人授权证明;

6、申请材料真实性的自我保证声明,列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

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