三类医疗器械划分为五类

第一类是体外诊断试剂办理的话需要准备这个100平米的办公室，60平米库房，还有20立方的冷库，一个主管检验师，大学专科以上的质量管理员就可以了；

第二类是医用电子仪器设备植入介入口腔科材料，办理的话需要准100平米的办公室，还有40平米的库房，这个是不需要冷库的，两个大学本科以上的质量管理员；

第三类是注射，穿刺，体外循环及血液处理设备，还有是医用卫生材料，敷料，还有医用缝合材料及粘合剂，高分子材料。办理此类器械的话，需要准备这个60平米的办公室，还有是80平米的库房，一个大学专科以上的质量管理员

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第四类，软性的角膜接触镜，就比如说隐形眼镜，办理此类器械的话，只需要有一个30平米以上的办公室就可以了，办公室里面得设一个验光室，还有就是需要一个验光师；

第五类的话就是归为其他器械准备100平米的办公室，60平米的库房，一个质量管理员就可以了。