您的位置: 首页 > 知识问答 > 注册医疗器械公司需要什么条件?怎么办理
您好,关于医疗器械公司注册流程的问题如下:
对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体抄外诊断试剂的需要冷冻仓库);
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
4、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以袭上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责
5、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;
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