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注册深圳医疗器械公司需要办理以下资质:
您好,注册深圳医疗器械公司可以办理哪些资质主要看公司经营范围有没有这一项,一般医疗器械资质的都是后置许可,也就是说需要拿到许可证后才可以开始经营。现在主要是一二三类医疗器械许可证。目前三类办理条件如下:
办理条件:
(1)经营范围有“三类医疗器械销售”等字眼的企业;
(2)主要人员:质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作 3 年以上(或主治医师以上职称);
注:含体外诊断试剂的,需 1 名主管检验师及 2 名检验学相关专业中专以第 5 页上学历人员;含植入和介入类医疗器械的,需 1 名医学相关专业大专以上学历人员;含角膜接触镜、助听器的,需 1 名初级验光师、初级听力测试专业资格的技术人员。
医疗器械相关专业:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。
(3)申请主体应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场地;
经营场地:产权明晰、非住宅性质;
仓库:产权明晰、非住宅性质(20 平方米以上为好)。
(4)提供含法人在内至少四名大专以上专业人员(法人无特殊要求,其它人员
还需购买社保)
(5)医疗器械计算机管理软件
洽谈合作--收集办理资料--企业实名核验--资料撰写--提交资料并审核--***受理--准备场检文件及设备--场检辅导--陪同场检--下证
希望我的回答对您有所帮助,有更多疑问可直接向我提问或联系本站~!
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