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如何在金山注册二类医疗器械销售公司(二类医疗器械备案条件和材料)

发布时间:2025-10-24 12:06:49 | 浏览量:42

如何在金山注册二类医疗器械销售公司


二类医疗器械属于备案制,并且属于后置审批,需要先办理营业执照,在进行二类医疗器械备案

金山办理二类医疗器械备案条件:


1、有医学专业大专以上学历的人员


2、有符合食药监规定的仓库场地


3、有专业的仓库管理制度


4、仓库有合理的区域划分与规划


5、公司的经营范围上带有二类医疗器械销售。


金山办理二类医疗器械备案准备材料有:


1、《经营备案申请表》


2、人员学历、经历证明


3、仓库产权证以及租赁合同


4、仓库相关图纸


5、产品注册证复印件加盖厂家公章。

准备好材料,提交给上海食药监即可,材料通过一般10个工作日出备案


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