1、如何区分特殊化妆品和普通化妆品？

特殊化妆品包含美白祛斑、防晒、染发、烫发和防脱发以及宣称新功效的化妆品，俗称5+X。因为譬如宣称孕妇可使用等新功效目前申报难度巨大，目前只了解五大类即可。

简单理解，一款化妆品但凡满足上述功效宣称就属于特殊化妆品，除此以外的都是普通化妆品。比如一款精华，如果宣传的功效是美白祛斑，**内也包含美白祛斑功效成分，就属于特殊化妆品；但如果功效仅仅为保湿的话，那就属于普通化妆品的范畴。

另外无论特殊还是普通化妆品都要符合NMPA对于化妆品的定义。化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

参考上文定义，类似注射或者口服类产品，无论宣传什么功效，都不在化妆品的范围内。

2、如何区分化妆品注册人、备案人和境内责任人？

如果品牌方想要申请特殊化妆品，需要进行化妆品注册，那品牌方即为注册人；如果品牌方想要申请普通化妆品，需要进行化妆品备案，品牌方即为备案人。

境内责任人仅限于境外注册人、备案人设置。根据《化妆品注册备案管理办法》第八条：注册人、备案人在境外的，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。

3、化妆品注册和备案的区别是什么？

根据《化妆品注册备案管理办法》：

化妆品注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。化妆品备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。

4、化妆品注册和备案的管辖机关有什么区别？

化妆品注册，也就是特殊化妆品的申请，无论进口还是国产产品，都需要向国家药品监督管理局提交申请。

国产普通化妆品，向备案人所在省（直辖市）药品监督管理部门提交，部分区域已经下放到备案人所在区药品监督管理部门审核；进口普通化妆品，因为实施部分下放制，依据境内责任人所在省（直辖市），审查部门有所不同。例如北京、上海、广东等省市，由省（直辖市）药品监督管理部门审核；例如吉林、河北等，需要向国家药品监督管理局提交审核。

4、注册和备案的审查时间有区别吗？

根据《化妆品注册备案管理办法》：

申请注册化妆品，应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查；技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内，按照技术审评的要求组织开展技术审评；国家药品监督管理局应当自收到技术审评结论之日起20个工作日内，对技术审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查，并作出是否准予注册的决定；受理机构应当自国家药品监督管理局作出行政审批决定之日起10个工作日内，向申请人发出化妆品新原料注册证或者不予注册决定书。

普通化妆品的官方审核周期为5个工作日。

需要注意，上述时间可以理解为最短申报周期，特殊化妆品提交一次后，存在被出具审核意见的可能，但仅限一次，如果一次未通过，出具了审核意见，需要在90个工作日内根据审核意见再次提交申报，且再次提交后还需要等待90个工作日的技术审评周期。普通化妆品也是如此，但是普通化妆品出具审核意见不限次数，存在多次提交的可能性，每次重新提交的审核周期都为5个工作日。

1、如何区分特殊化妆品和普通化妆品？

特殊化妆品包含美白祛斑、防晒、染发、烫发和防脱发以及宣称新功效的化妆品，俗称5+X。因为譬如宣称孕妇可使用等新功效目前申报难度巨大，目前只了解五大类即可。

简单理解，一款化妆品但凡满足上述功效宣称就属于特殊化妆品，除此以外的都是普通化妆品。比如一款精华，如果宣传的功效是美白祛斑，**内也包含美白祛斑功效成分，就属于特殊化妆品；但如果功效仅仅为保湿的话，那就属于普通化妆品的范畴。

另外无论特殊还是普通化妆品都要符合NMPA对于化妆品的定义。化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

参考上文定义，类似注射或者口服类产品，无论宣传什么功效，都不在化妆品的范围内。

2、如何区分化妆品注册人、备案人和境内责任人？

如果品牌方想要申请特殊化妆品，需要进行化妆品注册，那品牌方即为注册人；如果品牌方想要申请普通化妆品，需要进行化妆品备案，品牌方即为备案人。

境内责任人仅限于境外注册人、备案人设置。根据《化妆品注册备案管理办法》第八条：注册人、备案人在境外的，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。

3、化妆品注册和备案的区别是什么？

根据《化妆品注册备案管理办法》：

化妆品注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。化妆品备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。

4、化妆品注册和备案的管辖机关有什么区别？

化妆品注册，也就是特殊化妆品的申请，无论进口还是国产产品，都需要向国家药品监督管理局提交申请。

国产普通化妆品，向备案人所在省（直辖市）药品监督管理部门提交，部分区域已经下放到备案人所在区药品监督管理部门审核；进口普通化妆品，因为实施部分下放制，依据境内责任人所在省（直辖市），审查部门有所不同。例如北京、上海、广东等省市，由省（直辖市）药品监督管理部门审核；例如吉林、河北等，需要向国家药品监督管理局提交审核。

4、注册和备案的审查时间有区别吗？

根据《化妆品注册备案管理办法》：

申请注册化妆品，应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查；技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内，按照技术审评的要求组织开展技术审评；国家药品监督管理局应当自收到技术审评结论之日起20个工作日内，对技术审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查，并作出是否准予注册的决定；受理机构应当自国家药品监督管理局作出行政审批决定之日起10个工作日内，向申请人发出化妆品新原料注册证或者不予注册决定书。

普通化妆品的官方审核周期为5个工作日。

需要注意，上述时间可以理解为最短申报周期，特殊化妆品提交一次后，存在被出具审核意见的可能，但仅限一次，如果一次未通过，出具了审核意见，需要在90个工作日内根据审核意见再次提交申报，且再次提交后还需要等待90个工作日的技术审评周期。普通化妆品也是如此，但是普通化妆品出具审核意见不限次数，存在多次提交的可能性，每次重新提交的审核周期都为5个工作日。