申请《医疗器械经营中小企业许可证》，虹口区应具备以下条件:

(一)有与经营规模和范围相适应的全面质量管理机构或者专职全面质量管理人员。全面质量管理人员应具备相关专业知识或国家认可的专业知识或等级；(二)具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；(三)具有与经营规模和经营范围相适应的仓储前提，包括符合医疗器械产品优势要求的仓储公共设施和电子设备；(4)建立完善的产品质量管理模式，包括采购、进货验收、物流保管、南城英公司注册流程审核、全面质量跟踪系统、不当暴力事件调查报告系统等。；(五)具有与其管理的医疗器械产品相适应的职业培训和客户服务的作战能力，或者约定由第三方提供给中国企业。

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