近日，2016年深圳市医疗器械生产企业不良事件监测会议暨培训会在市民中心召开。省药品不良反应监测中心负责人王红，市美国食品药品监督管理局医疗器械生产处副处长廖志勇，市药品监测中心副主任程斌，市医疗器械行业协会秘书长蔡巧武参加会议。来自全市289家制造企业的485人参加了会议。

2015年，我市共有45家医疗器械生产企业报告疑似不良事件213例，其中造成或可能造成严重伤害的报告占，三级医疗器械报告占。不良事件报告总数较上年同期增长，生产企业报告数较上年同期增长。但同期市药品不良反应监测中心共收到我市医疗器械使用者向医疗器械生产企业报告的产品相关不良事件报告742起，与企业自主报告数量形成较大反差，生产企业自主报告仍有较大提升空。

市药品监测中心副主任程斌提出，企业要提高不良事件的追溯、分析和处理能力，借助质量管理体系完成产品不良事件的追溯，彻底分析找出事件原因，确保自身风险控制水平；重视医疗器械产品上市后的用户培训，注意审核本企业的用户培训是否能保证所有用户对医疗器械的使用过程和警示信息都清楚；探索更多收集医疗器械产品不良事件的渠道，关注自身产品和在用同类产品的风险。

市局医疗器械生产处副处长廖志勇在讲话中指出，与医疗器械使用者报告的不良事件报告数相比，我市医疗器械生产企业积极收集和报告产品不良事件的意识仍需加强。省药品不良反应监测中心设备科负责人王红回答了企业监测的一些问题，并进行了专题培训。