疫情正在发生变化。这几天深圳已经出现了4例新冠肺炎疫情。希望不会再有新的病例了。大家都能正常回家过年了。相信在医护人员和大家的共同努力下，我们迟早会战胜疫情的。所以现在口罩还是活在。

卖口罩必不可少的一环，需要申请二类病历。怎么做？

一、办理二类医疗备案的资料

1.营业执照和公章；

2.红皮书租赁证明(场地使用证明)；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证明复印件(至少大专以上学历，法定代表人可兼任企业负责人，至少2人)；

4.注册地址位置图；

5.平面图。

二、办理二类医疗备案的流程

1.现场提交材料；

2.确认验收(符合要求的验收，不符合要求的退回)；

3.批准；

4.获得证书。

医疗器械分三类，一类不需要任何资质就可以经营，第三类需要审批，第二类也是我们经常做的，需要备案。二类医疗企业无论是网上销售还是实体店销售(如口罩、体温枪)，都应在经营前申请二类医疗器械备案。