全部服务

您的位置: 首页 > 知识问答 > 眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证

眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证

发布时间:2025-10-25 12:01:35 | 浏览量:12

眼镜店的隐形眼镜如何办理医疗器械经营许可证

根据最新修订2018版《医疗器械分类目录》规定,防护眼镜等属于二类医疗器械,经营需二类医疗器械备案许可。接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械,经营相关产品需要三类医疗器械经营许可。然后,从目前我们接触的众多眼镜商家来看,绝大多数对这个分类目录很陌生,只有小部分略有了解,今天就来分享下眼镜店如何办理医疗器械经营许可。

1、明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司,许多店铺是个体户营业执照,因此首先需要注册一个公司,自然人独资或合资都行,只要主体是有限公司就行。

2、具备三类医疗器械经营必须的要求,场地大于40平、有专业眼光师、质量负责人,有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等(可以租赁)

3、有规范的规章管理制度、库存管理制度等,必须使用医疗器械进销存管理软件.

在线咨询
电话咨询